目的:对公开发表的五苓散加减方治疗DKD的临床研究进行Meta分析,以评价五苓散治疗DKD的疗效及安全性。方法:通过计算机对万方、CNKI、维普、Pubmed等中英文数据库进行检索,选择以五苓散加减方作为干预措施治疗DKD的随机对照试验的临床研究,认真通读全文,提取文献基本信息并对其进行质量评价,使用Cochrane协作网提供的Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:最终共筛选出13篇符合纳入标准的临床文献,包含1152例受试患者。统计分析结果:五苓散治疗DKD在总有效率、24 h尿量、24 h尿蛋白量、血肌酐(SCR)、尿素氮(BUN)、空腹血糖、白蛋白(ALB)以及血脂情况上均具有明显的统计学意义,治疗组的疗效均优于对照组。其中有1篇文献提及了五苓散治疗DKD的不良反应,但治疗组与对照组间的差异没有统计学意义。结论:应用五苓散治疗DKD患者有效并且安全,但仍然需要高质量的临床研究来进一步验证。