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目的:观察他克莫司联合激素对激素耐药难治性肾病综合征患儿调节性T细胞(Treg)的影响及其临床疗效。方法:选取2012年8月至2014年12月余姚市第二人民医院儿科常规激素治疗无效的肾病综合征患儿40例,另选取我院保健中心体检的健康儿童40例作为正常对照。使用流式细胞仪检测Treg,比较两组治疗前后24 h尿蛋白定量、血肌酐、血清白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆固醇、甘油三酯等临床指标的变化。结果:健康儿童、肾病综合征患儿治疗前和治疗后Treg在外周血的比例分别为7.12%±1.64%、1.84%±0.51%、6.08%±1.23%,差异有统计学意义(P<0.05)。他克莫司治疗后患儿24 h尿蛋白定量从(113.2±24.3)mg/kg减少至(24.2±3.6)mg/kg(P<0.01),血清白蛋白水平从(19.2±2.5)g/L升高至(34.8±4.7)g/L(P<0.01);血肌酐治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。他克莫司治疗后患儿胆固醇和甘油三酯水平分别从(12.1±2.3)mmol/L和(5.9±1.2)mmol/L下降至(4.3±1.1)mmol/L和(2.8±0.6)mmol/L,差异均有统计学意义(P<0.01)。他克莫司治疗前后患儿丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。40例激素耐药难治性肾病患儿经他克莫司治疗后临床缓解率为82.5%,不良反应发生率为12.5%。结论:他克莫司可以显著升高激素耐药肾病患儿Treg的比例,调节患儿的免疫失衡,对激素耐药肾病患儿具有显著临床疗效,使用安全,有一定的临床推广使用价值。