异种移植的中国突破

来源 :中国经济周刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zw975526
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  “我终于可以吃一顿饱饭了。”32岁的马振达(为保护患者隐私,此为化名)难掩其兴奋之情。为了吃顿饱饭,身患I型糖尿病的他已经苦苦等了6年。
  而为了这一天,从1996年开始异种移植研究的中南大学湘雅三医院王维教授已等了20年。2015年10月15日,他成功地将医用供体猪的胰岛细胞移植到马振达身上,基本重建了马振达本已丧失的胰岛功能。
  2016年4月15日,湖南省卫计委组织的中期评审认为,中南大学湘雅三医院异种胰岛移植临床研究结果达到国际领先水平,同意继续扩大样本进行下阶段研究,并将合并有胰岛功能衰竭的Ⅱ型糖尿病纳入异种新生猪胰岛移植临床研究范围。
  在王维的设想中,异种移植不单是以猪胰岛细胞根治糖尿病,其更大的梦想是工业化、标准化生产移植用器官,实现如肾脏、心脏这样的大型器官移植,使之成为人类众多恶性疾病的终极解决方案。
  耗时20年,寻找“救命神猪”
  2010年年底,春节即将来临。正在广东虎门打工的马振达突发不适,精神不济,手脚无力,体重骤降30斤。
  数月后,马振达被确诊为I型糖尿病,其身体失去胰岛功能,只能靠大剂量注射胰岛素来降低血糖。
  王维介绍,大众熟悉的是Ⅱ型糖尿病,发病慢,可以口服药物或者注射胰岛素缓解症状。I型糖尿病来势很猛,人体胰岛功能坏掉,血糖波动剧烈,危及生命,缺乏有效的治疗方法。
  经过数年的多种常规治疗后,马振达说:“我绝望了,就怕孩子还没养大,自己就死了。”
  2013年,马振达第一次在湘雅三医院听说可通过异种移植治好他的病。然而,此时的王维正在养猪,一头可以提供胰岛细胞的猪。马振达只能等这头救命猪。
  王维介绍,“猪和人类一起生活了几千年,没有严重的、不可避免的共患疾病。它的器官与细胞,与人的相应器官、细胞在结构、功能上几乎完全一致。猪是目前发现最适合为异种移植提供器官的物种。”
  然而,要找到一头真正的“救命神猪”并不容易。1996年,湘雅三医院细胞移植与基因治疗中心的王维团队开始其寻猪之旅。
2012年,亚洲首家、世界第二家医用级动物供体培育中心在湖南省宁乡县启动,标志着我国异种移植治疗糖尿病基础建设已跨入世界顶尖行列。

  异种移植最大的危险来自猪内源性逆转录病毒。这是一种在猪体内正常存在的病毒,且病毒基因根植于猪的种群基因库中,通过常规手段难以去除。
  为此,王维必须找到一种缺失内源性逆转录病毒C的猪。他解释道,“按照世界卫生组织(WHO)的规定,没有病毒C,移植后就不会发生猪病毒感染人的风险。”
  王维四处筛查全国各类猪种,历时3年,王维最终确定了两种无内源性逆转录病毒的猪种;再通过近10年的近交培育,最后留下一个遗传表现稳定的猪种。
  供体来源确定后,更重要的是研究规范。早在1999年,王维团队就获得卫生部对猪胰岛异种移植治疗糖尿病临床研究的批准,成为国际上第一个被政府正式批准的异种移植临床研究,其研究结果受到世界卫生组织的持续关注。
  2008年 ,世界卫生组织给中国卫生部的传真称“中南大学团队对糖尿病患者进行了猪胰岛异种移植的先驱性研究,疗效显著”,建议由王维团队主持制定全球异种移植临床研究规范。
  当年11月,世界卫生组织在长沙召开了全球异种移植临床研究规范研讨会,会议通过了《国际异种移植临床研究规范》,即“长沙宣言”,标志着异种移植研究从实验室研究进入临床病人治疗阶段。
  在王维团队前面,还有另一只拦路虎,那就是免疫排斥反应。王维团队的应对策略是“调教”人体内的免疫细胞。
  2015年10月15日,马振达接受猪胰岛细胞移植手术。“说是手术,其实看起来和输液差不多,从颈部静脉用一根极细的导管,把猪胰岛细胞输进去就行了。”王维介绍。
  2015年12月25日,马振达出院。经过4个多月的观察,马振达胰岛素减量80.5%,糖化血红蛋白已经完全恢复正常。2016年4月17日,他笑着说自己准备重回广东打工,“以前吃一根玉米棒子就是高血糖,现在吃饱饭了还可以来根香蕉。”
  资本接力,
  异种移植的产业风口
  怎样保证供体的安全稳定,怎样提取胰岛细胞,怎样做手术,这些科研上的难题都已经一一解决。“但是,再往前走就寸步难行了,因为我们无法保证供体猪的稳定供应,这需要大量的投资。”王维说。
  2008年以前,王维并未考虑过这个问题,“技术思维和产业思维是两码事。”
  2008年的“长沙宣言”彻底改变了王维的想法。WHO在“长沙宣言”中指出,异种移植将是新兴产业,要为移植患者提供产业化标准的高质量细胞、组织和器官制品,使需要移植治疗的患者不受供体数量和时间的限制。
  世界卫生组织同时明确了生产异种移植用无指定病原体(Designated Pathogen Free,DPF)猪的标准,相当于给出了一张产品质量检验说明书。
  然而,王维对产业化仍然一头雾水:“全世界都不知道怎样像制药一样养猪,从养猪场应该怎么建设,怎么管理,到怎样保证供体猪的安全,都是一片空白。”
  王维的老师帮了他。诺贝尔生理医学奖评审委员会前主席、瑞典卡罗林斯卡医学院卡尔·格罗斯教授为他的关门弟子设计了整个异种移植的研究路线图。
  湘雅三医院党委书记吴希林表示,“卡尔教授是我们应该特别感谢的一个人。从2006年直到2014年去世前,作为中南大学客座教授,他一直担任王维教授团队的顾问,从基础研究、临床前研究到临床研究,从技术开发到伦理规范,我们都是按他定的战略方向在做。”
  接下来,轮到资本上场。
  2008年,中南大学引进投资人,成立湖南赛诺生物科技股份有限公司(下称“赛诺生物”),摸着石头前进。到2011年底,因看不到盈利前景,第一个投资人黯然退出。刘斌接盘。
  “以前,我是做医药流通的,对异种移植并不了解。一个猛子扎进来,扑腾扑腾这么几年,到现在竟然还没淹死。”赛诺生物现任董事长刘斌想想有些后怕,“后来才发现,咨询的专家越多,反对的声音也就越多。”
  投入4000多万元后,赛诺生物于2012年底在长沙建成除美国之外的全球第二家医用级(DPF)供体猪培育中心。“这让我们看到了中国异种移植产业化突破的希望。”悉尼大学移植与肾病研究中心移植免疫首席科学家易受南告诉《中国经济周刊》。
  然而,“接盘侠”刘斌3年后也感到难以为继。“没有利润,只有持续的投入,走得很艰难。”刘斌感慨。
  资料显示,赛诺生物2015年1—8月、2014年度、2013年度营业收入分别为8.54万元、117.65万元、14.56万元;净利润分别为-319.32万元、-290.40万元、-313.22万元。
  刘斌运气不坏。随着研发进程的加速,更多的资本嗅到了产业风口吹来的香味。2015年4月,赛诺生物估值2亿元,获得A轮融资2000万元。
  刘斌乐观地预计,如果2017年能顺利通过国家卫计委多学科鉴定,赛诺生物就可以将猪胰岛细胞治疗糖尿病手术申报三类医疗技术,正式走向市场。
  这将是一个巨大的市场,哪怕一年完成10000例病例,也意味着数十亿元的收入。
  在胰岛细胞移植之外,刘斌有着更大的野心,“供体中心的猪神经细胞移植治疗帕金森症已经获得临床数据,角膜移植和皮肤移植的技术也已经成熟。更加长远的目标是器官移植,到那个时候,一个病人如果要移植肾,随时下单,我们就可以随时供货,就是流程化、标准化生产。”
其他文献
《为什么天堂不需要经济学家》  推荐指数:★★★★  作者:杰西卡·欧文  译者:陶丽萍  出版:中国人民大学出版社  作者简介:  杰西卡·欧文:  曾任《悉尼先驱晨报》财经记者,现为《悉尼先驱晨报》专栏作家。此外,她的专栏文章经常出现在《时代报》《西澳人报》《布里斯班时报》等媒体上。  人们都想搞清楚经济学究竟是怎么一回事,但是那些吓人的、深奥的专有名词、错综复杂的关系,使得为数众多的非经济学
期刊
建行、交行、浙商银行负责人共议行业改革  近年来,随着利润增速放缓、风险加速暴露,银行业被普遍认为“黄金时代”不再。去年以来,利率市场化改革的逐渐深入,带来利差收窄,存款增长乏力,利率风险显现,使银行客户结构调整面临巨大压力,并产生了诸多困惑与焦虑。如何直面市场化改革带来的压力,应对金融脱媒和互联网金融的冲击,寻找新的利润增长点成为所有银行共同关注的话题。  变革时代已经来临,面对新进场者的“分食
期刊
开发商“捂盘待涨”?相关部门未尽职?业主赢了官司也没用?    无论是金钱还是精力,北京大兴区果岭假日小区的业主吴宇已经倾其所有。尽管他严格意义上讲还不算一个真正的“业主”,因为他8年前买的房子,至今仍然没有交房。  和吴宇一样被“套住”的业主大约有150户,有人甚至等待了10余年。现实中,开发商延期交房的例子不少,可是业主购房10年仍未能收房的事,却真的发生在吴宇所在的小区,它有一个听上去诗情画
期刊
26年前,作为首只异地上市股——浙江凤凰“北飞”上海时,怀抱着成为百鸟之王的梦想,它头戴“老八股”的金色冠冕,一副振翅高飞、鹏程万里的姿态。  谁也未料到,它后来一直困在业绩惨淡的泥潭里,靠着反复上演的资本游戏才侥幸保壳。因为金刚不死之躯,市场对它的记忆变成了“凤凰涅槃”的样本,对比当初的雄心,不能不说是一种讽刺。  多年来,浙江凤凰的数次更名折射着走马灯般轮换的大股东脉络:华源制药、*ST华药、
期刊
测量了山东某凹陷地表下氡(222Rn)浓度和γ辐射强度,由它们的异常值圈定了含油气沉积区域.实验结果表明,油气沉积上方的近地表呈现低值的222Rn浓度和γ辐射场,表现“晕状”模式,即相对于背景值
江阴高新技术开发区,土地面积仅有53平方公里,在全国各国家级开发区中自然资源不占优势.然而,2015年,这里却创造出了每平方公里11.5亿元GDP的经济奇迹.2016年3月,《中国经济
期刊
撤销省行,成立9家跨省份分行  改革主要内容:撤销省行,设9个大区行  1998年10月,国务院向各省、各部委批转了《人民银行省级机构改革实施方案》。该《方案》决定撤销全国省级分行,在9个中心城市设立分行。当年11月至12月,9家跨省份分行先后挂牌成立。在不设分行的省会城市设立金融监管办事处和省会城市中心支行。其中,分行主要职责是对辖区内金融机构的业务活动进行全面的监督管理。金融监管办事处的主要职
期刊
研制了1套工作温度在室温至-27.5℃、面源对探测器所张的相对立体角在5.287×10-2—1.119×10-4之间、分辨率达到13.3keV的低温小立体角半导体α谱仪,研究了谱仪分辨率与探测器温度和相对立体角之间的关系。该
报道了所研制的便携式Si(Li)X射线探测器,其能量分辩为153eV,液氮保持时间为40h,充满液氮后的重量为8.2kg,已用于携带式同位素激发X射线荧光分析仪中 Reported that the developed portable Si (Li) X
鸡西矿业集团公司张辰煤矿西三采区3
期刊