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变更药品包装材料补充申请相容性试验基本技术考虑
变更药品包装材料补充申请相容性试验基本技术考虑
来源 :黑龙江医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ygs850723
【摘 要】
:
本文对变更药品包装材料补充申请中药物相容性试验的实验目的、原则和内容进行阐述,为申报企业撰写申报资料提供参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
【作 者】
:
张颖
王瑞红
【机 构】
:
黑龙江省食品药品查验中心
【出 处】
:
黑龙江医药
【发表日期】
:
2018年04期
【关键词】
:
药事法规
药品审评
变更药品药包材
药物相容性试验
质量控制
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本文对变更药品包装材料补充申请中药物相容性试验的实验目的、原则和内容进行阐述,为申报企业撰写申报资料提供参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
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