【摘 要】
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目的:探究青海省中药饮片生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,并提出改进措施和建议。方法:对青海省中药饮片生产企业自新版药品GMP实施以来GMP认证现场检查中发现的缺陷
【机 构】
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青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心
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目的:探究青海省中药饮片生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,并提出改进措施和建议。方法:对青海省中药饮片生产企业自新版药品GMP实施以来GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计分析。结果:多数中药饮片生产企业对于新版药品GMP中的人员培训、设备管理、质量管理体系、仓储管理及自检等方面的条款理解不透彻、执行不到位。结论:新版药品GMP是中药饮片生产监管政策的一次较大调整,是对中药饮片生产活动应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。企业要提高认识,转变观念,持续改进,搞好中药饮片质量管理;药品监管部门应出台配套监管措施,进一步加强中药饮片生产质量管理,规范中药饮片生产行为,切实保障公众用药安全有效。
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