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医疗同意权的主体必须具有同意能力,同意能力不同于民事行为能力。监护人对患者医疗同意权的代行,只有在符合被监护人最大利益时方为有效。民事行为能力受限的成年精神病患者及未成年患者在一定的条件下也具有同意能力。判断能力丧失的成年患者虽有民事行为能力但无同意能力。无同意能力之未成年患者的医疗同意权原则上应由其父母共同行使。