【摘 要】
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目的 建立氢溴酸高乌甲素注射液的HPLC含量测定方法.方法 采用依利特Hypersil BDS C18(5μm,4.6×250mm)为分析柱,流动相为0.04mol· L-1磷酸二氢钾溶液∶甲醇∶乙腈(68∶17
【机 构】
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海南省药品检验所,海南海口,570216
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目的 建立氢溴酸高乌甲素注射液的HPLC含量测定方法.方法 采用依利特Hypersil BDS C18(5μm,4.6×250mm)为分析柱,流动相为0.04mol· L-1磷酸二氢钾溶液∶甲醇∶乙腈(68∶17∶15),流速1.0mL· min-1,检测波长252nm.结果 浓度在11.48～137.76μg·mL-1范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.9999),平均加样回收率99.4％(n=9).60批注射液采用HPLC法测定,含量明显低于UV法测定结果.结论 该方法简便、快速,专属性强,精密度良好,为评价和控制氢溴酸高乌甲素注射液的质量提供了依据.
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