论文部分内容阅读
修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。SFDA要求各省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。