目的 :评价中医药治疗更年期综合征的疗效与安全性。方法 :通过电子检索和手工检索收集国内发表的关于比较中医药和激素、西药非特异性治疗、安慰剂或空白对照治疗更年期综合征的临床研究 ,试验无论是否使用盲法不受纳入限制。资料提取与统计方法 :两名评价人员独立提取资料。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。数据采用RevMan 4 .1版进行统计分析。结果 :共 2 0篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准。纳入文献的质量普遍偏低。回归分析表明存在发表偏倚 ,“倒漏斗”图 (funnelplot)显示不对称图形。无论与激素内分泌治疗比较 ,还是与西药非特异性治疗比较及安慰剂治疗比较 ,中医药组的痊愈率高于对照组 ,差异有统计学意义。在改善内分泌方面 ,与激素对照试验的分析结果表明 ,在降低FSH、LH与升高E2水平上 ,二者无显著差异 ;与普通西药对照试验的分析结果表明 ,中药升高E2 效果优于西药 ,降低FSH、LH效果无显著差异。试验未报道发现明显不良反应。结论 :现有的临床资料表明 ,中医药治疗更年期综合征可能有效 ,但由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验 ,其疗效目前尚无充分的证据 ,潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实