【摘 要】
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目的:以Coatron1800全自动血凝分析仪为例,探究GLP(良好实验室规范)体系下社区医院全自动血凝分析仪3Q验证过程.方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝
【机 构】
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鄂尔多斯市东胜区天骄社区卫生服务中心全科诊室 017000;内蒙古医科大学新药安全评价研究中心 010110
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目的:以Coatron1800全自动血凝分析仪为例,探究GLP(良好实验室规范)体系下社区医院全自动血凝分析仪3Q验证过程.方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4项检验指标,对仪器的批内精密度、日间精密度、准确性、线性、携带污染率进行性能验证.结果:PT、APTT、TT、FIB的批内精密度CV值分别为0.71％、0.31％、1.75％、0.94％;天间精密度CV值分别为4.60％、4.25％、3.82％、3.54％;在准确度方面,PT、APTT、TT、FIB的正常质控CV值分别为7.45％、3.88％、4.36％、4.98％,PT、APTT的异常质控CV值分别为8.11％、8.77％;FIB的线性相关系数r值为0.9995,a值为1.0095;标本携带污染率最高CV值为1.68％;所测结果均符合行业通用标准和仪器厂家要求.结论:通过良好实验室规范体系下的3Q验证,Coatron1800血凝分析仪各方面性能优良,可以用于临床检验部的检验工作.
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