【摘 要】
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目的通过探讨国家中成药管理中存在的问题来提高对药物安全隐患的认识,避免药害事件的发生。方法对国家药品标准收载的含有朱砂用于小儿惊风的81种中成药中朱砂用量、适应症
【机 构】
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成都中医药大学护理学院,江西中医学院,成都中医药大学,
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目的通过探讨国家中成药管理中存在的问题来提高对药物安全隐患的认识,避免药害事件的发生。方法对国家药品标准收载的含有朱砂用于小儿惊风的81种中成药中朱砂用量、适应症、注意事项等进行统计和医学、药学分析。结果 81个品种中有25个品种因为没有在用法用量项下写出一日服用次数,而不能计算每日用量,占30.86%;48个品种用量项中不能明确或者不能全部明确各年龄段的用量而以酌减、遵医嘱等用语表达,占品种总数的59.26%;60个品种未标明注意事项,占74.07%;80个品种未提示用药期间注意监测血、尿中汞离子浓度,检查肝、肾功能,占98.77%。结论 81种含有朱砂用于治疗小儿惊风的中成药药品标准、药品说明书存在研究缺陷和警示缺陷。提示相关管理部门应该重视中成药用药的安全性,特别是特殊人群用药安全的问题。
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