第一批重组人红细胞生成素国家标准品的研制

来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：dfjds

【摘要】

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目的建立符合国家标准品要求,用于重组人红细胞生成素(rHuEPO)质量控制的rHuEPO国家标准品.方法用英国MBSC提供的WHO rHuEPO(87/684),采用经典的多血症小鼠-59Fe体内生物学活

【作者】

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程雅琴周勇王箐舟刁勇古卓良

【机构】

：

中国药品生物制品检定所,南京军区后勤部药品检验所

【出处】

：

中国生物制品学杂志

【发表日期】

：

2001年3期

【关键词】

：

重组人红细胞生成素国家标准品多血症小鼠-Fe^59体内活性测定法研制

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目的建立符合国家标准品要求,用于重组人红细胞生成素(rHuEPO)质量控制的rHuEPO国家标准品.方法用英国MBSC提供的WHO rHuEPO(87/684),采用经典的多血症小鼠-59Fe体内生物学活性测定法,对我国第一批重组人红细胞生成素国家标准品(980528)进行了标定.用阿根廷INSTITUTO SIDUS S.A.进行了复核标定.结果该批国家标准品效价为82IU/瓶,生物学活性稳定.结论 980528批rHuEPO可作为国家标准品,用于重组红细胞生成素制品体内生物学活性测定.

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