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【摘要】 目的 观察加替沙星序贯治疗泌尿生殖系统感染的疗效。
方法 将76例泌尿生殖系统感染患者随机分为A、B两组，各38例，其中A组采用加替沙星注射液连续静脉滴注，B组采用加替沙星注射液/片序贯给药，并对2种方案进行效果比较。结果 两组在有效率、细菌清除率及不良反应发生率方面差异无显著性（P＞0.05）。结论 与连续静脉滴注加替沙星治疗泌尿生殖系统感染比较，采用序贯给药治疗不但有效、安全，且治疗更经济、合理，值得推广。
【关键词】 泌尿生殖系统感染；加替沙星；序贯给药
文章编号：1003-1383(2008)01-0025-02中图分类号：R 691.3文献标识码：A
序贯疗法（Sequentialtherapy）是一种新的抗生素治疗方案［1］，随着药物经济学的不断发展和人民认识水平的不断提高，该疗法越来越多地应用于临床。加替沙星是第4代喹诺酮类抗生素，口服吸收迅速，1~2 h血药浓度达峰值，生物利用度为96%，其浓度时间曲线下面积（AUC）与60 min缓慢静脉滴注相近，因此患者肠功能正常时，口服和静脉滴注可以互换［1，2］。本研究探讨采用加替沙星针剂与片剂序贯治疗泌尿生殖系统细菌感染的疗效及安全性。
资料与方法
1.病例选择 ①入选对象：年龄32~58岁，经临床及细菌学确诊为细菌性泌尿生殖系统感染，需要进行全身抗菌治疗的病人；病人无严重的肝、肾、心脏系统疾病或正在进行肿瘤化疗或正在使用免疫抑制剂者；48 h内未接受其他有效的抗菌药物或抗菌药物治疗无效者；②排除病例：对氟喹诺酮过敏者；妊娠期及哺乳期妇女；正在使用其他抗生素者；有各种如心、肝、肾功能不全等合并症者；恶性肿瘤，糖尿病等；重症感染；精神状态不能很好合作者。共76例入选，其中膀胱炎22例，肾盂肾炎12例，前列腺炎16例，附睾炎5例，淋球菌性尿道炎15例，其它尿路感染6例。随机分为两组：对照组（A组）38例，男性23例，女性15例，平均年龄（45±13）岁；治疗组（B组）38例，男性25例，女性13例，平均年龄（45±12）岁。
2.治疗方案 A组给予加替沙星氯化钠注射液（商品名：利欧）0.2 g，静脉点滴，1天2次，疗程10 d；B组先用加替沙星氯化钠注射液0.2 g，静脉点滴，1天2次，连续3 d，病情好转则改用口服加替沙星片（商品名：利欧）400 mg，1天1次，连续7 d。凡对本药过敏或因不良反应中途停药者，且疗程不足5 d，均统计在不良事件内，不作疗效评价。
3.检查项目 治疗前、中、后查尿常规，清洁中段尿培养，菌株计数，种属鉴定，并采用KB纸片法检测药敏情况。共分离出致病菌96株，其中大肠杆菌26株、奇异变形杆菌9株、克雷伯菌属4株、粪链球菌11株、肺炎杆菌3株。治疗前、后查肝、肾功能及血糖。
4.疗效评价 ①临床疗效：临床疗效按卫生部药政局颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，疗效分为4级：痊愈、显效、进步和无效。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有一项未完全恢复正常；进步：用药后有所好转，但不够明显；无效：用药72 h后病情无明显进步或加重；痊愈加显效合计为有效，并据此计算有效率。②细菌学评价：分为清除、部分清除、未清除、替换和再感染等5级。清除：疗程结束后第1天标本中原有病原菌完全清除；部分清除：原有多种病原菌中仅有1种被清除；未清除：治疗结束后原病原菌仍存在；替换：疗程结束后第1天标本中原病原菌清除，但分离出新的病原菌，无任何临床症状，亦无需治疗；再感染：疗程结束后第1天标本中分离到新的病原菌，并出现相应感染症状和体征，需要给予治疗。
5.统计学方法 主要数据采用t检验和χ2检验。
结果
1.临床疗效比较 两组治疗后，有效病例的尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状多在2 d内明显好转；给药前白细胞升高例数分别为24例和26例，治疗后转为正常数两组分别为22例（91.7%）和23例（88.5%）；两组临床有效率分别为89.5%和86.8%，差异无显著性意义（P＞0.05），详见表1。
2.细菌学疗效比较 76例患者治疗前尿培养共获致病菌96株，其中治疗组50株，对照组46株，治疗后分别清除46株和42株，未清除致病菌纸片法药敏试验显示耐药。两组细菌清除率分别为92.0%和91.3%，差异无显著性意义（P＞0.05），详见表2。
3.不良反应 在76例病人中有4例轻度消化道症状，经对症处理后，症状消失，A、B两组发生率相同，均为5.26%（2/38）。治疗前后肝、肾功能检查均未发现异常改变。讨论
本调查显示，在治疗泌尿生殖系统细菌感染时，加替沙星静脉滴注片剂口服序贯治疗的临床有效率达86.8%（33/38），细菌清除率达91.3%（42/46），与加替沙星针剂连续静脉滴注的疗效（89.5%）和细菌清除率（92.0%）相似，且不良反应率均较低5.26%，均为轻度消化道症状，肝、肾功能均示正常。采取加替沙星序贯治疗，能减少静脉给药的时间，减少了经输注途径所引入的交叉感染的机会，同时也减少了医院获得性感染及其它并发症的发生，降低了医疗成本，提高了生活质量。因此，加替沙星序贯治疗泌尿生殖系统感染的病人与全程使用加替沙星静脉给药者相比，除取得相似的临床疗效外，还可以减少医院获得性感染及其它并发症；减少医疗费用；节约医疗资源，提高病人的生活质量。因此，加替沙星是序贯治疗泌尿生殖系统细菌性感染方案中可选用的药物之一，此方案值得推广。
参考文献
［1］杨立夫. 抗感染药物的序贯疗法和替代疗法［J］.中华现代临床医学杂志，2004，2（10）：5.
［2］裘福荣，戴 敏，冒国光，等. 国产加替沙星胶囊在健康志愿者的药代动力学和相对生物利用度［J］.中国临床药理学杂志，2002，18（3）：200.
(收稿日期：2007-11-08 修回日期：2008-01-03）
(编辑：潘明志)
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。
方法 将76例泌尿生殖系统感染患者随机分为A、B两组，各38例，其中A组采用加替沙星注射液连续静脉滴注，B组采用加替沙星注射液/片序贯给药，并对2种方案进行效果比较。结果 两组在有效率、细菌清除率及不良反应发生率方面差异无显著性（P＞0.05）。结论 与连续静脉滴注加替沙星治疗泌尿生殖系统感染比较，采用序贯给药治疗不但有效、安全，且治疗更经济、合理，值得推广。
【关键词】 泌尿生殖系统感染；加替沙星；序贯给药
文章编号：1003-1383(2008)01-0025-02中图分类号：R 691.3文献标识码：A
序贯疗法（Sequentialtherapy）是一种新的抗生素治疗方案［1］，随着药物经济学的不断发展和人民认识水平的不断提高，该疗法越来越多地应用于临床。加替沙星是第4代喹诺酮类抗生素，口服吸收迅速，1~2 h血药浓度达峰值，生物利用度为96%，其浓度时间曲线下面积（AUC）与60 min缓慢静脉滴注相近，因此患者肠功能正常时，口服和静脉滴注可以互换［1，2］。本研究探讨采用加替沙星针剂与片剂序贯治疗泌尿生殖系统细菌感染的疗效及安全性。
资料与方法
1.病例选择 ①入选对象：年龄32~58岁，经临床及细菌学确诊为细菌性泌尿生殖系统感染，需要进行全身抗菌治疗的病人；病人无严重的肝、肾、心脏系统疾病或正在进行肿瘤化疗或正在使用免疫抑制剂者；48 h内未接受其他有效的抗菌药物或抗菌药物治疗无效者；②排除病例：对氟喹诺酮过敏者；妊娠期及哺乳期妇女；正在使用其他抗生素者；有各种如心、肝、肾功能不全等合并症者；恶性肿瘤，糖尿病等；重症感染；精神状态不能很好合作者。共76例入选，其中膀胱炎22例，肾盂肾炎12例，前列腺炎16例，附睾炎5例，淋球菌性尿道炎15例，其它尿路感染6例。随机分为两组：对照组（A组）38例，男性23例，女性15例，平均年龄（45±13）岁；治疗组（B组）38例，男性25例，女性13例，平均年龄（45±12）岁。
2.治疗方案 A组给予加替沙星氯化钠注射液（商品名：利欧）0.2 g，静脉点滴，1天2次，疗程10 d；B组先用加替沙星氯化钠注射液0.2 g，静脉点滴，1天2次，连续3 d，病情好转则改用口服加替沙星片（商品名：利欧）400 mg，1天1次，连续7 d。凡对本药过敏或因不良反应中途停药者，且疗程不足5 d，均统计在不良事件内，不作疗效评价。
3.检查项目 治疗前、中、后查尿常规，清洁中段尿培养，菌株计数，种属鉴定，并采用KB纸片法检测药敏情况。共分离出致病菌96株，其中大肠杆菌26株、奇异变形杆菌9株、克雷伯菌属4株、粪链球菌11株、肺炎杆菌3株。治疗前、后查肝、肾功能及血糖。
4.疗效评价 ①临床疗效：临床疗效按卫生部药政局颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，疗效分为4级：痊愈、显效、进步和无效。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有一项未完全恢复正常；进步：用药后有所好转，但不够明显；无效：用药72 h后病情无明显进步或加重；痊愈加显效合计为有效，并据此计算有效率。②细菌学评价：分为清除、部分清除、未清除、替换和再感染等5级。清除：疗程结束后第1天标本中原有病原菌完全清除；部分清除：原有多种病原菌中仅有1种被清除；未清除：治疗结束后原病原菌仍存在；替换：疗程结束后第1天标本中原病原菌清除，但分离出新的病原菌，无任何临床症状，亦无需治疗；再感染：疗程结束后第1天标本中分离到新的病原菌，并出现相应感染症状和体征，需要给予治疗。
5.统计学方法 主要数据采用t检验和χ2检验。
结果
1.临床疗效比较 两组治疗后，有效病例的尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状多在2 d内明显好转；给药前白细胞升高例数分别为24例和26例，治疗后转为正常数两组分别为22例（91.7%）和23例（88.5%）；两组临床有效率分别为89.5%和86.8%，差异无显著性意义（P＞0.05），详见表1。
2.细菌学疗效比较 76例患者治疗前尿培养共获致病菌96株，其中治疗组50株，对照组46株，治疗后分别清除46株和42株，未清除致病菌纸片法药敏试验显示耐药。两组细菌清除率分别为92.0%和91.3%，差异无显著性意义（P＞0.05），详见表2。
3.不良反应 在76例病人中有4例轻度消化道症状，经对症处理后，症状消失，A、B两组发生率相同，均为5.26%（2/38）。治疗前后肝、肾功能检查均未发现异常改变。讨论
本调查显示，在治疗泌尿生殖系统细菌感染时，加替沙星静脉滴注片剂口服序贯治疗的临床有效率达86.8%（33/38），细菌清除率达91.3%（42/46），与加替沙星针剂连续静脉滴注的疗效（89.5%）和细菌清除率（92.0%）相似，且不良反应率均较低5.26%，均为轻度消化道症状，肝、肾功能均示正常。采取加替沙星序贯治疗，能减少静脉给药的时间，减少了经输注途径所引入的交叉感染的机会，同时也减少了医院获得性感染及其它并发症的发生，降低了医疗成本，提高了生活质量。因此，加替沙星序贯治疗泌尿生殖系统感染的病人与全程使用加替沙星静脉给药者相比，除取得相似的临床疗效外，还可以减少医院获得性感染及其它并发症；减少医疗费用；节约医疗资源，提高病人的生活质量。因此，加替沙星是序贯治疗泌尿生殖系统细菌性感染方案中可选用的药物之一，此方案值得推广。
参考文献
［1］杨立夫. 抗感染药物的序贯疗法和替代疗法［J］.中华现代临床医学杂志，2004，2（10）：5.
［2］裘福荣，戴 敏，冒国光，等. 国产加替沙星胶囊在健康志愿者的药代动力学和相对生物利用度［J］.中国临床药理学杂志，2002，18（3）：200.
(收稿日期：2007-11-08 修回日期：2008-01-03）
(编辑：潘明志)
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。