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目的:系统评价半夏泻心汤加减治疗反流性食管炎(reflux esophagitis,RE)的临床效果以及安全性。方法:计算机检索Pubmed,The Cochrane Library,Embase,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,检索时间限定为建库至2015年6月20日,检索所有半夏泻心汤加减治疗反流性食管炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者根据Cochrane系统评价员手册5.1独立对纳入研究的质量进行严格评价和有效资料提取后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入12个研究,共914例患者。Meta分析结果显示:与常规西医治疗相比,半夏泻心汤加减治疗反流性食管炎可显著提高临床综合疗效[OR=3.41,95%CI(2.22,5.23),P<0.000 01],提高胃镜下疗效[OR=1.58,95%CI(1.04,2.41),P=0.03]以及降低复发率[OR=0.23,95%CI(0.14,0.40),P<0.000 01],两组差异均具有统计学意义。不良反应方面,1项研究跟踪报道:治疗组未见明显不良反应发生,对照组有14例出现不同程度的不良反应,其中恶心4例、头痛7例、腹痛2例、腰酸1例,但均能坚持服药至疗程结束,且继续服药后上述不良反应有所减轻。敏感性分析结果显示,疗效评价结果较稳定;"漏斗图"分析结果显示不对称,可能有潜在发表偏倚存在。结论:半夏泻心汤加减治疗反流性食管炎疗效优于常规西医组,且未发现严重不良反应。鉴于纳入研究方法学和报告质量较低、样本量较少,故半夏泻心汤加减治疗反流性食管炎的疗效以及安全性仍需要多中心、大样本、高质量的随机双盲试验加以验证。