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对18名健康男性志愿受试者采用交叉试验,随机单剂量口服非那雄胺试验片、胶囊或参比片后,按时采集肘静脉血,用HPLC-MS法测定非那雄胺的血浆浓度.试验制剂AUC0→24,AUC0→∞,Cmax经对数转换后进行双单侧t检验,AUC0→24,AUC0→∞,Cmax的90%可信区间均落在参比片的80%~120%范围内;试验片和试验胶囊相对参比片的生物利用度分别为(101.5±11.0)%和(99.2±11.3)%.结果表明,试验制剂与参比制剂生物等效。