【摘 要】
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目的对制川乌配方颗粒与标准煎剂抗炎药效等效性进行研究。方法应用二甲苯致小鼠耳肿胀法比较制川乌标准煎剂及配方颗粒对其抑制作用。结果在抗炎药效等效性研究中,在小鼠耳
【机 构】
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广东省第二中医院,广东省中医药工程技术研究院,
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目的对制川乌配方颗粒与标准煎剂抗炎药效等效性进行研究。方法应用二甲苯致小鼠耳肿胀法比较制川乌标准煎剂及配方颗粒对其抑制作用。结果在抗炎药效等效性研究中,在小鼠耳廓肿胀抑制率22.51%~38.65%共同效应范围内,1/2、1、2倍临床等效剂量(195.00、390.00、780.00 mg/kg)制川乌标准煎剂等效于0.07、0.20、0.46倍临床等效剂量(27.36、77.67、178.29 mg/kg)制川乌配方颗粒所产生的抗炎效应,制川乌配方颗粒等效剂量DEE制川乌配方颗粒=-22.950+0.258×DEE制川乌标准煎剂(R2=0.958,r=0.979,P<0.01),回归系数b0=-22.950,95%CI为(4.549,41.351),与总体均值0相比,差异有显著性(P<0.05),常数项b1=0.258,95%CI为(-0.218,0.299),与总体均值1相比,差异有显著性(P<0.05)。制川乌配方颗粒与制川乌标准煎剂药剂量在1/8~1倍临床等效应剂量范围内(48.75~390.00 mg/kg)具有可比性,制川乌配方颗粒的等剂量效应EED制川乌配方颗粒=2.963+1.573×EED制川乌标准煎剂(R2=0.923,r=0.961,P<0.01),回归系数b0=2.963,95%CI为(-5.373,11.300),与总体0比较差异有显著性(P<0.05),常数项b1=1.573,95%CI为(1.230,1.915),与总体均值1相比差异有显著性(P<0.05)。结论在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等效应剂量不具有等效性,制川乌配方颗粒等效应剂量较制川乌标准煎剂小。在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等剂量效应不具有等效性,制川乌配方颗粒等剂量效应较制川乌标准煎剂大。
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