附件16 中药治疗尿路结石的临床研究指导原则

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【正】尿路结石是泌尿系统较常见的一种疾病,是肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石等的统称,多见于青壮年,对劳动力影响颇大,病情严重者甚至可危及生命;但若治疗得当,可获得相当满意的效果.近年来治疗本病的中药制剂颇多,但由于缺乏中医理论基础的指导及未重视中药产地、品种、炮制及工艺过程;在临床研究中又缺乏科学设计方法,对病例选择、诊断标准、观察指标及疗效判断,都欠规范,影响疗效评价.因之制定中药(新药)对治疗尿路结石症的临床研究指导原则,以保证新药的可靠性、先进性实属必要.
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