目的:观察补肾抗衰片联合腹部按摩治疗慢性疲劳综合征(CFS)(脾肾亏虚证)的效果及抗氧化应激和免疫调节作用。方法:将160例患者采用SAS软件生成,随机按数字表法分为对照组和观察组各80例。对照组采用腹部按摩手法,1次/d,每周治疗5次,每个月治疗15次为1个疗程。共计3个疗程。观察组腹部按摩手法同对照组,并给予补肾抗衰片,6片/次,3次/d,温开水送服。两组疗程共治疗12周。进行治疗前后脾肾亏虚症状评分、疲劳量表-14 (SF-14)评分、焦虑自评量表(SAS),抑郁自评量表(SDS)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分;检测治疗前后血清免疫球蛋白(Ig G,Ig A和Ig M),自然杀伤细胞(NK),T淋巴细胞亚群(CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+),丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平。结果:经秩和检验,观察组临床疗效优于对照组(Z=1. 982,P <0. 05);治疗后观察组患者疲劳感、倦怠乏力、精神萎靡、腰膝酸软等主要症状评分、其他症状和脾肾亏虚证总积分均低于对照组(P <0. 01),躯体疲劳、精神疲劳评分和SF-14总分均低于对照组(P <0. 01),SAS,SDS和PSQI评分均低于对照组(P <0. 01);观察组患者Ig G,Ig A和Ig M水平均高于对照组(P <0. 01);观察组患者NK,CD3+,CD4+水平和CD4+/CD8+均高于对照组(P <0. 05),CD8+水平低于对照组(P <0. 05);观察组患者MDA低于对照组(P <0. 01),SOD和GSH-Px均高于对照组(P <0. 01)。结论:补肾抗衰片联合腹部按摩治疗CFS脾肾亏虚证患者,可明显的减轻疲劳程度,改善脾肾亏虚症状,并具有提高免疫功能和抗氧化应激作用,临床疗效优于单纯的腹部按摩疗法。