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新生代亮相
长江后浪推前浪,一代新人换旧人。在过去的一年里,天士力创始人闫希军的公子闫凯正式出任了上市公司天士力制药股份有限公司总经理;黑龙江珍宝岛药业进入了“少帅”方小东时代;以岭药业的法人代表一栏也写上了吴相君的名字。
同样的接班,不一样的过程。在天士力,随着这位国际证券、投资与银行专业的33岁海归开始掌权,管理结构也发生了变化。闫希军负责研发,吴廼峰负责营销,而闫凯主要负责内部管理和投资,老一代则开始退出一线。吴相君的接班过程是,先接任总经理,而后更换为法人代表。方小东作为珍宝岛药业创始人方同华的侄子,10多年间先后担任哈尔滨珍宝岛医药贸易有限公司商务部部长、副总经理、总经理、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司副总裁等工作后,才在2013年正式掌权。
顺利交接,并不等于接班完成。一个现实的问题是,“新生代”的能力和素质与父辈不相上下,但是阅历和经验却稍有欠缺。由此出现家族企业接班的冲突就是“新生代”喜欢用所谓的理论对旧臣指手画脚。新主子与旧臣之间能否和平相处,在某种程度上也会左右一个企业未来的命运。
国产首仿药将亮相
2013年全球生物技术公司排名第三、达菲的研发者—吉利德科学公司在中国遭遇了烦心事:国家专利复审委员会判定其治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效。这被看做是国内企业对这一市场争夺的首战告捷。2011年,对替诺福韦专利发起挑战的国内药企奥锐特与吉利德对簿公堂。
此外,国产“伟哥”与原研企业辉瑞抗争数十年后,终于看到了胜利的曙光。河南天方药业的“伟哥”获得临床批件,或在3年后正式上市。广药版“伟哥”也有望于2014年亮相市场。
早在10年前,12家中国制药企业组成联盟,向国家知识产权局申请“伟哥”专利无效,产权局也认定了该专利无效。但两年后,北京第一中级人民法院否定了产权局的评判结果。相对产权局与法院的非此即彼的绝决,药监局采取了折中的做法。在法院宣判之后,药监局并没有收回12家企业的临床批件,而且对这些临床批件也没有限定截止日期。随着万艾可专利到期,国内企业将掀起“伟哥”抢仿高潮。
新基药亮相
本该在2012年就出台的2012版《国家基本药物目录》,直到2013年大部制改革前才亮相。
新版基药目录针对2009年第一版基药目录品种较少的缺点,从原来的307种增加至520种,扩容了近七成,并补充了抗肿瘤和血液病用药、妇女及儿童用药等。更大的区别在于,2012年版基药目录除了在基层医疗机构全部配备使用外,在二级以上医院也是按比例使用。这意味着基药市场将大幅扩容,“大基药时代”由此到来。
一如业内人士所言,基药市场将成为国内制药企业主战场,将产生出50亿~100亿元市场规模的重磅炸弹级产品。不过,“好吃难消化”的事实还是存在的。比如,政府对基药招标屡番强调的“质量优先,价格合理”的原则在各地执行中沦为一纸空文。
潜在重磅炸弹亮相
2013年末,康弘药业历时10年、耗资数亿元的康柏西普终于拿到了新药证书与药品注册批件,取得上市销售资格,成为中国第一个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名。
康柏西普是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的I 类新药,自产品研发阶段就备受业界关注,原因在于AMD是一个治疗需求远未被满足的医疗领域,国际上与之作用机理类似的药物是基因泰克研发的Lucentis(雷珠单抗)以及Regeneron的Eylea。近年来这个医疗领域盛产年销售额30亿美元的超级重磅炸弹,而Lucentis2012年全球销售额近40亿美元。
2006年FDA批准基因泰克上市Lucentis(诺适得)治疗AMD后,由于诺适得价格昂贵,许多人用不起。很多业内人士认为:康柏西普前期临床试验显示该药可以有效改善患者视力,且与Lucentis相比该药的维持时间更长。如果定价合理,康柏西普有望迅速占领主流AMD治疗市场。2012年,康柏西普的国际通用名“Conbercept”已被世界卫生组织(WHO)批准,收录于WHO第67期药物信息目录。
安进“中国策”亮相
安进作为全球久负盛名的制药企业,较默沙东、礼来等跨国企业进入中国的时间显然晚了很多。
其2012年才在上海设立了中国区第一间办公室,此后一直未有更多的实际动作。直到2013年,安进才展开紧锣密鼓的布局,向中国医药界释放“我来了”的信号。
2013年5月,安进与贝达药业签署协议,双方将成立合资公司,共同推进安进公司抗癌药物Vectibix(帕妥木单抗)在中国的市场化。
2013年8月,安进又宣布成立中国博士后奖学金项目,该项目将向清华、北大等5所国内院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。一个月之后,安进又宣布与上海科技大学建立安进中国研发中心。
从研发切入中国市场,并建立合资企业,安进大有多管齐下的意思。
正如安进大中华区总经理李怡平所言,安进公司的中国策略是多头并进的模式,而这一切直指尽快将安进公司创新药引入中国市场。接下来,安进在中国市场估计要从慢走进入小跑的状态了。
长江后浪推前浪,一代新人换旧人。在过去的一年里,天士力创始人闫希军的公子闫凯正式出任了上市公司天士力制药股份有限公司总经理;黑龙江珍宝岛药业进入了“少帅”方小东时代;以岭药业的法人代表一栏也写上了吴相君的名字。
同样的接班,不一样的过程。在天士力,随着这位国际证券、投资与银行专业的33岁海归开始掌权,管理结构也发生了变化。闫希军负责研发,吴廼峰负责营销,而闫凯主要负责内部管理和投资,老一代则开始退出一线。吴相君的接班过程是,先接任总经理,而后更换为法人代表。方小东作为珍宝岛药业创始人方同华的侄子,10多年间先后担任哈尔滨珍宝岛医药贸易有限公司商务部部长、副总经理、总经理、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司副总裁等工作后,才在2013年正式掌权。
顺利交接,并不等于接班完成。一个现实的问题是,“新生代”的能力和素质与父辈不相上下,但是阅历和经验却稍有欠缺。由此出现家族企业接班的冲突就是“新生代”喜欢用所谓的理论对旧臣指手画脚。新主子与旧臣之间能否和平相处,在某种程度上也会左右一个企业未来的命运。
国产首仿药将亮相
2013年全球生物技术公司排名第三、达菲的研发者—吉利德科学公司在中国遭遇了烦心事:国家专利复审委员会判定其治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效。这被看做是国内企业对这一市场争夺的首战告捷。2011年,对替诺福韦专利发起挑战的国内药企奥锐特与吉利德对簿公堂。
此外,国产“伟哥”与原研企业辉瑞抗争数十年后,终于看到了胜利的曙光。河南天方药业的“伟哥”获得临床批件,或在3年后正式上市。广药版“伟哥”也有望于2014年亮相市场。
早在10年前,12家中国制药企业组成联盟,向国家知识产权局申请“伟哥”专利无效,产权局也认定了该专利无效。但两年后,北京第一中级人民法院否定了产权局的评判结果。相对产权局与法院的非此即彼的绝决,药监局采取了折中的做法。在法院宣判之后,药监局并没有收回12家企业的临床批件,而且对这些临床批件也没有限定截止日期。随着万艾可专利到期,国内企业将掀起“伟哥”抢仿高潮。
新基药亮相
本该在2012年就出台的2012版《国家基本药物目录》,直到2013年大部制改革前才亮相。
新版基药目录针对2009年第一版基药目录品种较少的缺点,从原来的307种增加至520种,扩容了近七成,并补充了抗肿瘤和血液病用药、妇女及儿童用药等。更大的区别在于,2012年版基药目录除了在基层医疗机构全部配备使用外,在二级以上医院也是按比例使用。这意味着基药市场将大幅扩容,“大基药时代”由此到来。
一如业内人士所言,基药市场将成为国内制药企业主战场,将产生出50亿~100亿元市场规模的重磅炸弹级产品。不过,“好吃难消化”的事实还是存在的。比如,政府对基药招标屡番强调的“质量优先,价格合理”的原则在各地执行中沦为一纸空文。
潜在重磅炸弹亮相
2013年末,康弘药业历时10年、耗资数亿元的康柏西普终于拿到了新药证书与药品注册批件,取得上市销售资格,成为中国第一个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名。
康柏西普是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的I 类新药,自产品研发阶段就备受业界关注,原因在于AMD是一个治疗需求远未被满足的医疗领域,国际上与之作用机理类似的药物是基因泰克研发的Lucentis(雷珠单抗)以及Regeneron的Eylea。近年来这个医疗领域盛产年销售额30亿美元的超级重磅炸弹,而Lucentis2012年全球销售额近40亿美元。
2006年FDA批准基因泰克上市Lucentis(诺适得)治疗AMD后,由于诺适得价格昂贵,许多人用不起。很多业内人士认为:康柏西普前期临床试验显示该药可以有效改善患者视力,且与Lucentis相比该药的维持时间更长。如果定价合理,康柏西普有望迅速占领主流AMD治疗市场。2012年,康柏西普的国际通用名“Conbercept”已被世界卫生组织(WHO)批准,收录于WHO第67期药物信息目录。
安进“中国策”亮相
安进作为全球久负盛名的制药企业,较默沙东、礼来等跨国企业进入中国的时间显然晚了很多。
其2012年才在上海设立了中国区第一间办公室,此后一直未有更多的实际动作。直到2013年,安进才展开紧锣密鼓的布局,向中国医药界释放“我来了”的信号。
2013年5月,安进与贝达药业签署协议,双方将成立合资公司,共同推进安进公司抗癌药物Vectibix(帕妥木单抗)在中国的市场化。
2013年8月,安进又宣布成立中国博士后奖学金项目,该项目将向清华、北大等5所国内院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。一个月之后,安进又宣布与上海科技大学建立安进中国研发中心。
从研发切入中国市场,并建立合资企业,安进大有多管齐下的意思。
正如安进大中华区总经理李怡平所言,安进公司的中国策略是多头并进的模式,而这一切直指尽快将安进公司创新药引入中国市场。接下来,安进在中国市场估计要从慢走进入小跑的状态了。