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目的 观察中药外敷联合复方双氯芬酸钠治疗中重度骨关节炎(KOA)的临床疗效.方法 将本院收治的142例被确诊的单侧中重度KOA患者随机分为观察组与对照组各71例.对照组给予复方双氯芬酸钠治疗,观察组在对照组治疗基础上采用中药外敷治疗.治疗前后分别采用Lysholm膝关节评分量表评价患者膝关节指标,视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛程度评价;检测血清中白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)和C反应蛋白(CRP)水平,评估两组患者临床疗效,记录两组患者治疗期间的不良反应发生率.结果 观察组临床疗效显著高于对照组(P＜0.05);治疗后,观察组Lysholm评分明显高于对照组(P＜0.05),中医症候积分与VAS评分明显低于对照组(P＜0.05);观察组血清IL-6、TNF-α和CRP水平明显低于对照组(P＜0.05);两组不良反应发生率情况比较无统计学意义(P＞0.05).结论 中药外敷联合复方双氯芬酸钠可降低中重度KOA患者炎症因子水平,改善膝关节功能,治疗效果较好.