HPLC梯度洗脱法测定兰索拉唑含量和有关物质

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目的建立检测兰索拉唑含量及有关物质的方法。方法采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动;fNA为水,流动相B为乙腈-水-三乙胺(160:40:1),用磷酸调节pH7.0;梯度洗脱:0min-40min-50min-51min,流动相A:B的比例为90:10-20:80-20:80-90:10;检测波长285nm。结果兰索拉唑与各已知杂质及降解产物均良好分离,兰索拉唑在44.7-447μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,最低检测限与最低定量限分别为2.3ng与6.4ng。结论
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