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目的 建立了己酮可可碱氯化钠注射液中有关物质的检测和控制方法。方法 反相高效液相色谱法，Spherisorb C18柱(4．6×250mm，10μm)，流动相：甲醇-0．1％冰醋酸(50：50)，检测波长264nm，流速：lm／min。结果 己酮可可碱及其有关物质得到基线分离，最低检测量为4ng，控制总杂质量不得过1．0％。结论 本法简便、快速、准确，适用于己酮可可碱及其制剂的质量控制。