目的:评价通络生乳方治疗剖宫产术后产妇缺乳的临床疗效及其安全性。方法:将202例剖宫产术后缺乳产妇随机分为治疗组(n=102),口服给予通络生乳方连续7天,每日3次,每次50 ml(每次相当于50 g生药);对照组(n=100)不服用任何催乳药物。治疗前后进行常规体检,观察乳房胀度,测量血清泌乳素、泌乳量和乳汁中蛋白质含量,评价疗效。结果:观察期间未见到明显不良反应。两组产妇在治疗前的血清泌乳素、乳房胀度和泌乳量比较差异均无统计学意义。治疗组产妇服用通络生乳方7天后,血清泌乳素水平达到(369.2±87.7)μg/L,乳房胀度显著增加,总积分均值达(7.6±2.6),泌乳量平均增加了(24.0±14.7)ml,与自身试验前及对照组比较,差异均有统计学意义。治疗7天后,总有效率治疗组达90.2%,与对照组的44.0%比较,差异有统计学意义,而两组产妇乳汁中蛋白质含量未见明显差别。结论:通络生乳方对剖宫产术后缺乳产妇安全有效。