【摘 要】
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目的建立测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中防腐剂含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。使用Aichrom Bond-AQ C18柱,流动相为乙腈—水(40∶60),流速1.0 m L·min-1;检测波长254
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目的建立测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中防腐剂含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。使用Aichrom Bond-AQ C18柱,流动相为乙腈—水(40∶60),流速1.0 m L·min-1;检测波长254 nm,柱温40℃。结果口服液中的防腐剂对羟基苯甲酸甲酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠分离完全,检测浓度的线性范围分别为0.873~8.732 mg·L-1和0.296~2.964 mg·L-1,r均大于0.999;平均回收率分别为99.1%和100.1%(RSD均小于2.0%),精密度RSD分别0.04%和0.22%。结论该方法简单快捷,可用于新药蛋白琥珀酸铁口服液防腐剂的定量检测,结果准确可靠。
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