【摘 要】
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目的:建立天舒胶囊的体外溶出度测定方法,考察天舒胶囊的内在质量.方法:以川芎嗪含量为定量指标,用高效液相色谱法测定样品溶出后的川芎嗪含量;以0.1mol/L盐酸为溶出介质,用
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目的:建立天舒胶囊的体外溶出度测定方法,考察天舒胶囊的内在质量.方法:以川芎嗪含量为定量指标,用高效液相色谱法测定样品溶出后的川芎嗪含量;以0.1mol/L盐酸为溶出介质,用桨法测定不同批号天舒胶囊的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td、m.结果:4批天舒胶囊在45min时的溶出度分别是99.9%、60.8%、28.8%、71.7%;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,P＜0.01.结论:有必要对中成药制订溶出度检查标准,以更好地控制其质量.
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