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目的:本研究通过随机、双盲、平行对照、多中心临床试验的方法,进行益糖康干预代谢综合征的有效性及临床方案的优效性的前瞻性研究。方法:收集符合中医辨证诊断标准的代谢综合征患者165名,随机分配到治疗组和对照组中。对西医效应指标(血糖、糖化血红蛋白、体重指数)和中医效应指标(中医证型指标、中医证候指标、生存质量积分等)进行治疗前后及组间的比较。结果:1益糖康可以改善患者空腹血糖、餐后2 h血糖、血压和体重指数。2益糖康可提高空腹血糖、餐后2 h血糖和体重指数的达标率。3益糖康能够有效地改善代谢综合征患者的主要临床症状及全身状况,提高患者的生存质量。结论:1益糖康具有降低血糖、体重以减少代谢综合征危险因素的临床作用。2中医药治疗方案可延缓代谢综合征病情发展,提高患者的生存质量,值得推广应用。