【摘 要】
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通过使用特殊定制血液灌流器,评价在相同实验周期不同频次下血液灌流(hemoperfusion,HP)对慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)比格犬治疗的安全性和有效性.动物实验方案由
【机 构】
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天津大学化工学院制药工程,天津300072;天津天诚新药评价有限公司,天津300301;天津药物研究院,释药技术与药物代谢动力学国家重点实验室,天津300193
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通过使用特殊定制血液灌流器,评价在相同实验周期不同频次下血液灌流(hemoperfusion,HP)对慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)比格犬治疗的安全性和有效性.动物实验方案由天津药物研究院新药评价有限公司伦理委员会审核并批准(IACUC批准号为2019071501).CKD比格犬随机分为两组:低频率治疗组(7天/次,n = 6)和高频率治疗组(3天/次,n = 6),均进行两次HP治疗.评价比格犬血液学、血清生化、凝血功能、电解质、呼吸、心电图和血压等指标.高频率HP治疗可以明显减少毒素在CKD比格犬体内蓄积.血液学、凝血功能、电解质、肝功能、呼吸、心电图和血压等指标证明了使用特制血液灌流器进行HP治疗是一种安全的方法,且高频率治疗组对机体的各指标影响与低频率组比较无显著差异,所以,3天1次HP治疗在动物实验水平是安全的.实验证明,比临床推广方案(7天1次HP治疗)更高频率的3天1次治疗未造成机体实质性危害,未出现安全隐患,且更利于毒素清除,利于患者预后.
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