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随着医药科技突飞猛进的发展，药品的品种和数量均以惊人的速度增加，用药的情况越来越复杂，因而药源性疾病也越来越严重。特别是1961年西德的“反应停”致畸药害事故，受害人数成千上万举世震惊。以后世界各国均开始重视药品，特别是新药的安全性，纷纷采取各种预防措施，进行药品不良反应的监测和相互作用的研究，是合理用药的基础。