清开灵注射剂不良反应文献系统评价

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目的全面了解清开灵注射剂不良反应的发生情况及其相关因素,并探索药品上市后再评价的方法。方法收集静脉滴注清开灵注射剂不良反应文献资料,并分为同期对照临床研究、不良反应监测或病案系列报告、个案或典型病例报告3类,进行归类、整理、分析。结果不同研究方法显示清开灵注射剂平均不良反应发生率为3.38%~12.77%,主要表现为过敏反应,且发现多种说明书记载以外的罕见类型。结论清开灵注射剂的不良反应以过敏反应为主,尤其以过敏性休克最为严重;相关文献质量有待提高。
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