【摘 要】
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药物溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速率和程度.由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价制剂质量及生产
【机 构】
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杭州中美华东制药有限公司 310011
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药物溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速率和程度.由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.随着生物利用度工作的开展,溶出度应用范围日趋广泛,除在片剂应用外,其他剂型也广泛应用,甚至超出制剂的范围,在原料药、新药的开发及药物剂型改变也开始使用.近年来,不但在控制固体制剂的质量上,而且在处方设计、推算给药剂量和治疗疗程以及探索新剂型或研究高效、速效、控释和缓释剂型等方面也广泛使用了溶出度的测定方法,成为推动上述工作发展的重要手段.
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