【摘 要】
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目的评价Xpert艰难梭菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）快速诊断艰难梭菌感染在中国的应用价值。方法2012年1月至2014年4月复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京医院、南方医科大学南方医院和浙江大学医学院附属邵逸夫医院同时采集急性医院获得性腹泻患者粪便标本行产毒细菌培养（金标准）和Xpert艰难梭菌核酸检测试剂盒检测，结果不一致时粪便标本送第三方tcd B基因
【机 构】
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复旦大学附属华山医院抗生素研究所 卫计委抗生素临床药理重点实验室，上海 200040,马里兰大学牙医学院微生物发病机制科，巴尔的摩（美国）21201,上海交通大学医学院附属瑞金医院临床微生物科，上海
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目的评价Xpert艰难梭菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）快速诊断艰难梭菌感染在中国的应用价值。
方法2012年1月至2014年4月复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京医院、南方医科大学南方医院和浙江大学医学院附属邵逸夫医院同时采集急性医院获得性腹泻患者粪便标本行产毒细菌培养（金标准）和Xpert艰难梭菌核酸检测试剂盒检测，结果不一致时粪便标本送第三方tcd B基因测序。采用SAS9.3计算Xpert艰难梭菌核酸检测试剂盒的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。
结果共采集745份粪便标本，其中46份标本由于细菌复苏失败，未能进行细胞毒中和试验，因此有效标本数为699份。与金标准相比，Xpert艰难梭菌核酸检测试剂盒的敏感度为94.1%（144/153）（95%CI：89.1%~97.3%）；特异度为93.2%（509/546）（95%CI：90.8%~95.2%）；阳性预测值为79.6%（144/181）（95%CI：72.9%~85.2%）；阴性预测值为98.3%（509/518）（95%CI：96.7%~99.2%）；总一致率为93.4%（653/699）（95%CI：91.3%~95.1%）；Kappa值为0.819。其中对于分离到不产A毒素仅产B毒素菌株的粪便标本，Xpert试剂盒的敏感度和特异度分别为98.4%（62/63）（95% CI：90.3%~99.9%）和93.2%（509/546）（95% CI：90.8%~95.2%）。两种方法结果不一致的粪便样品经测序并再次分析后，以金标准为参考Xpert试剂盒敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别上升至98.8%（171/173），98.1%（516/526），94.5%（171/181）和99.6%（516/518）。
结论与产毒细菌培养法相比，Xpert艰难梭菌核酸检测试剂盒的敏感度为94.1%（144/513），特异度为93.2%（509/546）。同时由于该试剂盒操作简便，能在1 h内获得检测结果，有助于艰难梭菌感染的早诊早治。
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