【摘 要】
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目的研究制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂的工艺并建立质量控制方法。方法以卡波姆-934为凝胶基质,制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶;用高效液相色谱法测定其主药酮咯酸氨丁三醇含量
【机 构】
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东北制药总厂质检处,东北制药总厂张士制药公司
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目的研究制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂的工艺并建立质量控制方法。方法以卡波姆-934为凝胶基质,制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶;用高效液相色谱法测定其主药酮咯酸氨丁三醇含量,色谱条件：Dikma C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇︰水︰冰醋酸（55︰44︰1）;柱温：室温;检测波长：323 nm;流速：1.0 mL/min。结果处方为：卡波姆-934 0.5%,丙二醇1.0%,硼砂1.0%,硼酸0.5%,苯扎氯铵0.01%,pH 6.5-8.0,凝胶制备工艺可行。酮咯酸氨丁三
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