目的通过分析盐酸倍他司汀含量测定的不确定度,使盐酸倍他司汀含量测定方法受控。方法通过建立数学模型,分析出影响盐酸倍他司汀含量测定的不确定度的因素,并评估各个分量的不确定度,计算合成的不确定度,最终获得测定结果的扩展不确定度和置信水平,记录相关数据,进行统计学分析。结果氢氧化钠滴定液浓度的不确定度为±0.000083mol/L,按均匀分布换算成标准偏差为0.000083√3=0.000048mol/L;供试品称样量W盐酸倍他司汀的不确定度±0052mg,重复性不确定度为±0.07mg,两项合成的不确定度为:UC[W盐酸倍他司汀]=[(0.052)2+(0.07)2]1/2=0.088mg;滴定液消耗的体积的不确定度为±0.001ml,按均匀分布换算成标准偏差为0.001√3=0.00058ml;水分的不确定度为±0.00001,UC[G]=0.0000√3=0.0000058,G对盐酸倍他司汀含量的不确定度影响最大,其次为C(NaOH)和W盐酸倍他司汀,对比V对盐酸倍他司汀含量的不确定度的影响差异显著(P<0.05),具有统计学意义。结论建立不确定度评估方法对于评估使用电位滴定法测定盐酸倍他司汀含量的不确定度有重要的意义。