【摘 要】
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目的:研究pH值对富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)的化学稳定性及油水分配系数(P)的影响,为研制BF的粘膜给药液体制剂奠定基础。方法:采用HPLC法测定BF的浓度;在不同p
【机 构】
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内蒙古医科大学药学院; 内蒙古医科大学附属医院;
【基金项目】
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内蒙古医科大学附属医院科研基金项目(编号:NYFYYB2010009)
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目的:研究pH值对富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)的化学稳定性及油水分配系数(P)的影响,为研制BF的粘膜给药液体制剂奠定基础。方法:采用HPLC法测定BF的浓度;在不同pH值下,分别测定BF在80℃下的降解百分率以及在25℃下正辛醇-水/缓冲液系统中的P值。结果:在所考察pH值范围内,随着pH的增加,BF的降解百分率逐渐减小,在pH大于4.0时,BF的降解速率趋于零。BF在正辛醇-水系统中的P值为0.23;在正辛醇-缓冲液系统中,pH为2.0～7.0范围时,药物的P值均小于1,在pH大于7.0时,P值显著增大。结论:pH值对BF的化学稳定性以及P值均有明显影响。选择适宜的pH值,对研制BF的粘膜给药液体制剂极其重要。
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