医疗服务机构、医疗保险机构、各级医疗监管机构、药品与医疗器械生产企业、药品与医疗器械研究机构以及提供与健康相关的服务行业等在运营中会产生大量的数据,构成了健康医疗大数据.健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源.建设国家卫生与健康管理大数据平台对我国健康医疗领域的发展有重要意义,必将带来全新的发展与变革.医疗器械对于优质健康医疗服务的提供至关重要,缺乏安全有效且功能良好的医疗设备会影响健康医疗服务的水平,影响患者诊断与治疗,甚至威胁整个卫生系统的健康发展.应用物联网技术与大数据技术,并借助卫生与健康管理大数据平台的建设,可解决医疗器械的监管与评价、医疗器械不良事件管控、医院医疗器械维保(如维护、状态监测、事故追溯、评估和报废)和医疗器械购置过程中存在的诸多问题,从而提升医疗器械的管理效率和管理水平,提高医疗设备企业在产品注册、售后服务、不良事件维权中的效率,对我国医疗体系有现实的带动意义和长远的战略意义.本文对我国医疗器械的设备管理中存在的问题进行分析,并对国家卫生与健康管理大数据平台在医疗设备管理中的作用和功能进行介绍与分析.