目的:系统评价舒洛地特治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。方法:全面检索所有关于舒洛地特治疗糖尿病肾病的临床随机对照研究。比较舒洛地特与安慰剂、不予治疗或者其他药物对糖尿病肾病的疗效和安全性。两位作者独立提取数据,并评价纳入研究的质量。采用RevMan5.1对纳入研究的相关指标进行统计分析。对不良反应进行搜集和分析。对非连续变量和连续变量分别用RR值(相对危险度)和WMD值(加权均数差)表示,并计算其95%可信区间。结果:最终纳入10个随机对照试验。共有患者751例,其中468例在舒洛地特组,283例在对照组。与安慰剂或者不做治疗组或ACEI/ARB组相比较,舒洛地特可以降低DKD患者尿蛋白排泄率、尿蛋白、胆固醇、三酰甘油、纤维蛋白原、肌酐清除率、抗凝血酶Ⅲ;但对于患者血压、空腹血糖、糖化血红蛋白、肌酐、尿素氮无明显作用。在报道的皮疹、腹泻、腰疼、肌肉关节症状等病例方面治疗组报道的例数多于对照组,但差异无统计学意义。结论:舒洛地特能改善影响DKD患者预后的相关指标。但鉴于纳入的研究数量和质量的局限性,本文结论应审慎解读。