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目的
探讨建立基层医院手术室外来器械质量管理体系的应用效果。
方法将2012年由器械公司人员自行清洗、包装的骨科手术器械包随机抽取100件，设为对照组，将2013年由兰溪市人民医院专业人员清洗、包装的骨科手术器械包随机抽取100件，设为观察组。比较两组外来器械的清洗质量。
结果对照组器械表面无血迹、器械表面无锈斑、器械存放盒无污迹、包布无污迹件数分别为92件、91件、86件、90件，观察组分别为99件、98件、97件、98件，两组清洗质量差异均有统计学意义(χ2＝4.19、4.71、7.78、5.67，均P<0.05)。
结论建立基层医院手术室外来器械质量管理体系，对外来器械进行规范化管理，能确保外来器械在各个环节的管理落实和质量控制，保障手术患者安全。