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目的：探讨两种方法对导管医疗器具无菌检查的适用性,给同行提供参考。方法：分别采用《中国药典》2010年版二部规定的洗脱-收集-薄膜过滤法和改进后的直接接种法,对市场抽检及企业委托送检的导管医疗器具59批进行无菌检查。结果：两种方法检测样品结果均符合《中国药典》的规定。结论：两种方法均可选用,但改进后的直接接种法操作更简单、更方便,能提高工作效率,节约实验成本。