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随着食品药品质量标准的不断提高，检验工作自身的科学性、可靠性和有效性越来越倚重于仪器设备，目的是为了获得准确、可靠和稳定的数据及结果。由于分析仪器验证构成了产生质量数据的基础，因此分析仪器验证为实现上述目的提供了可行方式和重要保障。本文从分析仪器验证的4Q模型、3Q验证过程出发，论述了标准物质在色谱类分析仪器3Q验证过程中的作用、国内外应用研究现状以及验证过程中标准物质的选择原则，并针对目前的现状提出了今后的研究建议。