论文部分内容阅读
目的 分析联用重组人血小板生成素(rhTPO)方案与传统单药方案治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的近期疗效与安全性.方法 采用计算机检索PubMed、万方数据库、维普数据库,中国知网(CNKI),中国生物医学文献数据库(检索时间自建库至2017年9月)中,纳入rhTPO联合糖皮质激素或达那唑方案与传统单药方案治疗ITP的随机对照试验(RCT).由2位经培训的研究人员按照关键词独立进行文献检索,剔除无法利用及质量不符合本研究纳入与排除标准文献.采用Jadad量表进行文献质量评分后,采用R软件对rhTPO方案联合传统糖皮质激素或达那唑治疗方案与传统单药方案治疗ITP疗效及不良反应情况,进行Meta分析.结果 通过文献检索并且追踪检索已获取全文的相关参考文献,共计10篇文献的10项RCT符合本研究纳入与排除标准,纳入研究的ITP患者为625例.其中,试验组患者为319例,对照组为306例.10篇文献的10项RCT的Jadad评分均较低,属于低质量RCT.本研究对10篇文献治疗ITP的近期疗效与不良反应的Meta分析结果如下.①近期显效率比较:7篇文献共计纳入420例ITP患者的7项RCT异质性检验结果示,各RCT间具有相对较高异质性(I2 =62.3％,P=0.01).采用随机效应模型Meta分析结果显示,试验组和对照组近期显效率比较,差异无统计学意义(OR=2.95,95％CI:1.37～6.37,P=0.06).去除大剂量地塞米松干扰因素后,5篇文献共计纳入287例ITP患者的5项RCT间具有轻度异质性(I2 =45％,P=0.12).去除干扰因素后采用固定效应模型Meta分析结果显示,试验组显效率高于对照组,差异有统计学意义(OR=5.28,95％CI:2.95～9.44,P＜0.000 1).②近期良效率比较:6篇文献纳入358例ITP患者的6项RCT间具有轻度异质性(I2 =38％,P=o.15).采用固定效应模型Meta分析结果示,试验组与对照组良效率比较,差异无统计学意义(OR=1.30,95％CI:0.82～2.07,P=0.27).③总有效率比较:9篇文献纳入563例ITP患者的RCT间异质性较低(I2=0％,P=0.65).采用固定效应模型合并的Meta分析结果显示,试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(OR=3.79,95％CI:2.50～5.73,P＜0.01).④不良反应率比较:4篇文献的4项RCT中试验组与对照组不良反应率比较,差异无统计学意义(OR=3.56,95％CI:0.85～14.95,P=0.08).结论 与传统糖皮质激素或达那唑单药方案比较,rhTPO联合糖皮质激素或达那唑治疗方案,能提高ITP患者的显效率和总有效率,但二者良效率及不良反应率比较,无显著差异.