目的:对润肤消炎洗剂外用治疗特应性皮炎(AD)的疗效和安全性进行评价。方法:纳入存在左右侧对称分布、且两侧皮损严重程度积分差值<2分的AD患者,采用自身左右对照的研究方法,治疗侧靶皮损和对照侧皮损采用相同的基础润肤治疗,治疗侧靶皮损加用润肤消炎洗剂外洗,对照侧皮损不应用,疗程2周,观察其临床疗效和安全性。结果:润肤消炎洗剂治疗2周后靶皮损和对照皮损的局部皮损积分、瘙痒分值统计有显著性差异(P<0.01),治疗后靶皮损急性、慢性皮损积分总和比较统计有显著性差异(P<0.01),急性皮损积分总和较慢性皮损积分总和下降明显(P<0.05)。轻、中度患者应用该药无刺激性,重度AD患者中4例在用药早期出现轻至中度可忍受的灼热和刺痛感。结论:润肤消炎洗剂对改善AD皮损和瘙痒疗效肯定;在治疗的2周疗程中对急性皮损的改善程度比慢性皮损明显。润肤消炎洗剂组方切合"心火亢盛、脾虚湿蕴"的病机,以"清心培土"为治法,适用于AD急性期和缓解期,抗炎、抑制AD皮肤金黄色葡萄球菌的定植和感染可能是其主要作用机制。润肤消炎洗剂应用安全,中、重度AD患者在用药前评估皮损的严重程度和敏感性,调节药物浓度、控制用药时间、温度等影响因素,注意洗浴后加强润肤治疗可减少不良反应的发生。