尿素乳膏的质量标准研究

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目的制定尿素乳膏的质量标准,进一步控制该制剂的产品质量。方法参照中国药典2015年版对尿素乳膏中主要成分尿素进行定性鉴别,同时采用DMAB显色法测定其含量。结果尿素乳膏中尿素鉴别反应呈阳性,尿素含量在0.036 78~0.085 81 mg·m L-1(r=0.999 5)内与吸光度值呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.19%,RSD=0.24%(n=9)。结论该法操作简单,准确可靠,能有效控制院内制剂尿素乳膏的质量。
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