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目的观察参芪五味子片治疗睡眠障碍的临床疗效及安全性。方法120例患者随机分为治疗组和对照组各60例,治疗组口服参芪五味子片,每次5片,每日3次;对照组口服谷维素片、舒乐安定片等西药,治疗28天后进行疗效和安全性评价。结果治疗组与对照组比较临床疗效无统计学差异(P>0.05);入睡时间和觉醒次数明显降低,有统计学差异(P<0.05),同时未见不良反应。结论参芪五味子片对睡眠障碍有明显的治疗作用。