复方罗布麻片中氢氯噻嗪含量均匀度的分析

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目的:测定复方罗布麻片中氢氯噻嗪的含量均匀度,评价药品质量。方法:采用Agilent Eclipse XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(12︰88),流速为1.0 m L·min-1,检测波长271 nm。结果:所测定的102批次样品A+1.80S超出15.0限度的有36批次,对6批次以上的6家企业的数据进行单因素方差分析,其结果差异显著(P〈0.05)。结论:有必要增加对复方罗布麻片的含量均匀度检查。
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