通脉散瘀颗粒的制备工艺及质量控制

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目的:优选通脉散瘀颗粒的适宜辅料,并考察其质量,为质量控制提供参考。方法:湿法制粒,以平衡吸湿率为主要考察指标,优选出辅料微晶纤维素(MCC);对制成的颗粒进行质量检查,以HPLC法测定通脉散瘀颗粒中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量。结果:MCC的平衡吸湿率最低;通脉散瘀颗粒中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B平均含量分别为2.26、0.71、0.17 mg·g-1。结论:制备的通脉散瘀颗粒可去湿防潮,成分可控,质量控制方法简便可行。
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