评价沙格列汀(5 mg/d)致尿路感染(UTI)和上呼吸道感染(URTI)的风险。
方法检索国内外相关数据库(截至2016年6月)，收集以单用沙格列汀5 mg/d或联用其他降糖药的2型糖尿病患者为试验组、以安慰剂代替沙格列汀的患者为对照组、主要结局指标包括UTI和URTI发生率的所有RCT(文种限中文和英文)。对纳入文献进行数据提取和质量评价后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，结果用RR及其95%CI表示。
结果共16篇文献纳入分析，包括17项RCT，患者共6 236例，试验组3 226例，对照组3 010例，疗程12～206周。沙格列汀5 mg/d致UTI风险和致URTI风险的研究分别纳入患者6 088例(试验组3 152例，对照组2 936例)和4 851例(试验组2 461例，对照组2 390例)；沙格列汀5 mg/d联合二甲双胍致URTI风险的研究纳入患者1 741例(试验组879例，对照组862例)。16篇文献质量评价结果为A级13篇、B级3篇。Meta分析结果显示，沙格列汀5 mg/d单用或与其他降糖药联用致UTI和URTI的风险均与安慰剂相似，试验组与对照组UTI发生率差异无统计学意义[6.66%(210/3 152)比5.82%(171/2 936)，RR＝1.15, 95%CI: 0.94～1.40, P＝0.17]，URTI发生率差异无统计学意义[8.00%(197/2 461)比7.66%(183/2 390)，RR＝1. 04, 95%CI: 0.86～1.26, P＝0.71]；沙格列汀5 mg/d联用二甲双胍致URTI的风险与安慰剂相似，试验组与对照组URTI发生率差异无统计学意义[7.17%(63/879)比6.15%(53/862)，RR＝1.16, 95%CI: 0.82～1.65, P＝0.40]。
结论本研究结果未显示2型糖尿病患者使用沙格列汀5 mg/d能提高致UTI和URTI的风险。