目的探讨复方苦参注射液联合索拉菲尼和白细胞介素-2治疗晚期肾癌的临床疗效。方法选择2013年7月—2015年3月在中国医科大学附属盛京医院接受治疗的晚期肾癌患者86例,按照治疗方法不同分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组于饭后2 h口服甲苯磺酸索拉非尼片,400 mg/次,2次/d。注射用重组人白细胞介素-2以3×105 U/m2加入0.9%生理盐水500 m L中经PICC管滴注,静滴2³ h,1次/d,每周连用4 d,连用4周为1个疗程。治疗组在对照组治疗基础上经PICC管滴注复方苦参注射液,20 m L加入到0.9%生理盐水250 m L中,1次/d,1个疗程连用14 d。4周为一个疗程,两组均连续治疗3个疗程。观察两组的临床疗效和生活质量改善情况,同时比较两组患者治疗前后免疫功能的变化情况。结果治疗后,对照组有效率为20.93%,临床获益率为65.12%;治疗组有效率为41.86%,临床获益率为83.72%,两组有效率、临床获益率比较差异有统计学意义（P<0.05）。对照组和治疗组生活质量改善率分别为67.44%、86.05%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组CD³⁺、CD⁴⁺、CD（4+）/CD⁸⁺较治疗前均有不同程度增高,CD⁸⁺水平降低,同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后,治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论复方苦参注射液联合索拉非尼和白细胞介素-2治疗晚期肾癌疗效较好,可改善患者的生活质量和免疫功能,具有一定的临床推广应用价值。