【摘 要】
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自2017年全球首个嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell, CAR-T）治疗药物获批以来，细胞免疫治疗药物发展迅速，已成为生物制药领域的热点赛道之一。近年来，随着生物技术的发展，新型CAR-T设计不断涌现，其适应证也从血液肿瘤扩大到实体瘤、自身免疫病以及病毒感染等领域。通过优化设计，新型CAR-T细胞活性不断增强，而毒性有所降低。与此同时，为进一步探
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自2017年全球首个嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell, CAR-T）治疗药物获批以来，细胞免疫治疗药物发展迅速，已成为生物制药领域的热点赛道之一。近年来，随着生物技术的发展，新型CAR-T设计不断涌现，其适应证也从血液肿瘤扩大到实体瘤、自身免疫病以及病毒感染等领域。通过优化设计，新型CAR-T细胞活性不断增强，而毒性有所降低。与此同时，为进一步探究CAR-T细胞的安全性与有效性，其非临床研究模型与方法也在不断改进。本文综述了近年来CAR-T细胞疗法的最新研究进展，并对相关非临床研究新方法进行了简要介绍，以期为免疫细胞治疗产品的安全性评价提供新的思路与考虑要点。
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