雷替曲塞对比氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的前瞻性临床研究

来源 :中国医师进修杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:competent110
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目的 前瞻性比较雷替曲塞对比氟尿嘧啶(FU)/亚叶酸钙(LV)联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性.方法 经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期结直肠癌患者50例,随机分组信件形式进入试验组和对照组,每组25例,各脱落1例.试验组:雷替曲塞3 mg/m2,静脉滴注≥15min,第1天;奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注2 h,第1天.对照组:LV 100mg/m2,静脉滴注2h,第1~3天;FU 400mg/m2,静脉滴注2 h;紧接FU 600mg/m2,持续静脉滴注,第1~3天;奥沙利铂同试验组.两组方案均为每3周重复,每3周为1个周期.每2个周期评价疗效,直至疾病进展或不良反应不能耐受,最多用6个周期.结果 试验组和对照组的有效率分别为37.50%(9/24)、33.33%(8/24),差异无统计学意义(P>0.05);疾病控制率分别为83.33%(20/24)和70.83%(17/24),差异无统计学意义(P>0.05).试验组中位无疾病进展时间11.0个月,明显优于对照组的9.0个月(95%CI8.643~11.357,P=0.015).主要不良反应包括食欲减退、呕吐、中性粒细胞减少、红细胞减少、血小板减少、神经毒性、疲劳、转氨酶异常等,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 雷替曲塞联合奥沙利铂方案是晚期结直肠癌有效的治疗方案,较传统的以FU为基础的联合化疗方案使用方便,减少静脉暴露时间,缩短住院时间,并且在有效率、生存期方面优于或不劣于以FU为基础的联合化疗,是值得推荐的治疗晚期结直肠癌的化疗方案.
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