2问安乃近

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  安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,能够解热镇痛,是上世纪60~80年代的常见退烧药。但由于安乃近的严重不良反应,很多国家对其使用做出了严格限制:1963年加拿大撤市,1977年美国新药申请的许可被撤销,2018年欧洲药品管理局限制使用。那么,安乃近在我国的处境又是怎样的呢?
  2020年3月,国家药监局发布了关于安乃近的两则消息:一则消息是,含有安乃近的7个药品被注销,分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓,这意味着以后在国内再也见不到它们了;第二则消息是,同样含有安乃近的另外4个药品安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片被限制适应症和适用人群,这就意味着,以后这些药品在临床使用的机会减少了。

安乃近的不良反应有多严重?


  根据国家食药监局网站的提示,安乃近的问题,主要在于它有两方面的严重不良反应,其一是可能引起血液系统的严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;其二是可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克。有2个在我国发生的真实案例:一位29岁的年轻人,因为感冒发烧在3小时内服用安乃近3.0克(成人每日最大用量),20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状,诊断为再生障碍性贫血,综合治疗40天后仍未见好转;还有一位4岁半的男孩,由于咳嗽高热(39.5℃)来医院就诊,采用20%安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、面色苍白、皮肤瘙痒,诊断为过敏性休克,经抢救后缓解。
  实际上,除了刚才所说的严重不良反应,安乃近的副作用还包括皮肤损害(红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等)、胃肠损害(恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等)、全身性损害(面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等)、血液系统损害(白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等)、泌尿系统损害(血尿、肾衰竭等)和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

发烧和疼痛时还能选用安乃近吗?


  实际上,安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用,取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬,或其他解热镇痛药。但是,个别中西药复方制剂里也添加有安乃近,我们应提高警惕。这些中西药复方制剂往往名称像中药、成分表排序靠前的也都是中药,容易让大家误以为是纯中成药,进而忽视其中含有的化学药成分。例如,重感灵片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏和安乃近组成,功能主治为“解表清热,疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒,症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔细一看,重感灵片是含有安乃近的中西药复方制剂,必须警惕其安全风险。
  为避免安乃近的不良反应,建议在遇到感冒发烧和疼痛的困扰,想要服用药物缓解时,首选安全性较高的药物,如对乙酰氨基酚、布洛芬,或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时,具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择,例如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。只有以下5个条件全部都满足的时候,才可在医生的指导下选用安乃近口服制剂(安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片):
  1.无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时;
  2.病情危重;
  3.短期使用;
  4.18岁以上成年人,且不是孕妇或哺乳期妇女;
  5.对氨基比林或其他辅料成分不过敏。
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